Сколько хранится мотилиум суспензия после вскрытия

Инструкция по применению Мотилиум суспензии для детей

Сколько хранится мотилиум суспензия после вскрытия

Сбалансированное правильное питание и здоровый образ жизни — путь к хорошей работе ЖКТ. Однако, данные пункты не всегда гарантируют улучшение процесса пищеварения, особенно у новорожденных деток, пребывающих на грудном вскармливании. Мотилиум — суспензия (инструкция по применению для детей описана ниже) поможет вашему малышу в правильной работоспособности ЖКТ.

Что представляет собой фармацевтическое средство Мотилиум

Противорвотное средство Мотилиум стимулирует перистальтику кишечника. Активное вещество лекарства предупреждает рвотные позывы, возобновляет работу ЖКТ. Мотилиум детский облегчает проявления тошноты, изжоги. Новорожденных детей лекарство избавляет от вздутия, чрезмерного газообразования.

В состав препарата входят:

  • неограническое, очищающее вещество — гидроксид натрия;
  • гематоэнцефалический барьер помогает преодолеть полисорбат;
  • дезинтоксикационное и желчегонное средство — сорбитол;
  • натрия сахаринат;
  • очищенная вода;
  • микрокристаллическая целлюлоза — это пищевые волокна, получаемые из тщательно очищенной хлопковой целлюлозы;
  • пропилпарагидроксибензоат;
  • карбоксиметилцеллюлоза натрия;
  • метилпарагидроксибензоат.

Домперидон плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, благодаря наличию в составе препарата полисорбата.

Форма выпуска — флакон, объемом 100 мл. Дозировка активного вещества составляет 1 мг на 1 мл.

При каких патологиях принимают

Аннотация препарата в жидком виде для грудничков, содержит следующие ситуации, при которых назначают Мотилиум:

  • частое срыгивание;
  • нарушение моторики желудка;
  • частая и длительная икота;
  • тошнота и рвота;
  • метеоризм.

Кроме этого, средство нашло свое применение в купировании признаков гипотонии желудка, эзофагита, ГЭРБ. Детям постарше лекарство можно давать, если есть чувство тяжести в желудке после приема пищи.

Мотилиум замечательно воздействует на организм ребенка, пораженный инфекцией, которая вызывает функциональные расстройства — тошноту и рвоту.

Эти признаки могут появляться после применения химиотерапии или радиотерапии.

В современное время несколько процентов детей рождаются с различными видами опухолей, при которых врач назначает Мотилиум, чтобы предупредить рвотные позывы и извержение содержимого желудка через ротовую полость.

Другие показания к применению препарата:

  1. Боль в верхних частях брюшины.
  2. Атония желудка в результате оперативного вмешательства.
  3. Использование препаратов, вызывающих тошноту. Например, агонисты допамина при болезни Паркинсона.
  4. Желудочно-пищеводный рефлюкс.

Детям это средство можно давать при укачивании и наличии патологий внутренних органов.

Режим дозирования для детей — инструкция

Лечение ребенка любыми медикаментами должен назначать только врач. Несмотря на то, что инструкция по применению лекарства всегда прилагается, показания врача важнее. На них родителям нужно ориентироваться и соблюдать.

С какого возраста назначают препарат? Мотилиум производят для детей, чей возраст менее 5 лет или масса менее 35 кг. Суточная доза лекарства рассчитывается исходя из этих показаний.

Обратите внимание! Максимальная суточная доза лекарства для ребенка младше 5 лет не должна превышать 2,4 мл / 1 кг.

Как давать ребенку Мотилиум? Суспензию новорожденному дают 3 раза в сутки перед приемом пищи. Лекарство принимают за 15–30 минут до еды.

Подействовать препарат должен через полчаса. Если после трехразового употребления лекарства, по вечерам ребенок плачет, значит, у него снова болит животик. Чтобы состояние младенца улучшилось дайте ему препарат перед самым сном.

Он уберет колики, улучшит самочувствие малыша. Благодаря чему ребенок будет крепко спать. Мотилиум стимулирует перистальтику желудочно-кишечного тракта.

Благодаря такому свойству пища лучше переваривается, появление отрыжки уменьшается.

Курс лечение препаратом длится 3 дня. Если за это время ребенку не стало лучше, симптомы стали острее и мучительнее, по согласованию с педиатром доза должна быть увеличена. Возможно потребуется заменить лекарство его аналогами.

Как пить детям? Количество употребляемой суспензии зависит только от массы тела ребенка. При легких проявления колик или при вздутии, педиатр назначает по 0,25 мл на каждый килограмм веса малыша. Например, ребенку в возрасте 1 месяца, имеющего вес 4 кг, полагается давать по 1 мл лекарства 3 раза в сутки при слабовыраженных симптомах.

При острых признаках расстройства ЖКТ для детей до года, педиатры рекомендуют принимать по 0,5 мл на каждый килограмм веса ребенка. То есть, этому же ребенку, но при более выраженных симптомах назначат увеличенную дозу лекарства. В данном случае она равняется 2 мл по 3–4 раза в день.

  1. Применение при рвоте. Детям от 5 до 12 лет при появлении тошноты и рвоты, педиатры назначают принимать лекарство из расчета 500 мкг на килограмм массы тела ребенка.
  2. Как принимать детям, чей возраст старше 12 лет, а вес более 35 кг? Подросткам старше 12 лет суточная доза составляет 60 мл. Принимать по 10–20 мл 3–4 раза. Максимальная доза в сутки — 80 мл.

Как правильно набирать суспензию в шприц

Перед использованием лекарства, флакончик следует хорошо взболтать. Открыв средство, вставьте в специальное отверстие шприц, продающийся вместе с препаратом.

Поместив его на 1 см во флакон, вы почувствуете что он во что-то упирается. Перевернув бутылочку, придерживайте нижнее кольцо, одновременно вытягивая поршень шприца.

Набрав нужное количество лекарства, дайте ребенку. Можно дать со шприца, а можно предварительно вылив содержимое в ложечку. После опустошения шприца, промойте его под проточной водой.

В каких случаях нельзя принимать мотилиум — побочные эффекты

Использование лекарства может стать причиной сильного кишечного расстройства, нарушения аппетита, кишечных спазмов. Возможно нарушение нервной системы. Возможно нарушение речи, появление судорог, сонливость и головные боли. Некоторые детки из-за высокой дозировки препарата становятся нервными и слишком возбужденными.

Лекарство может вызвать аллергическую реакцию. Появляется сыпь и зуд. Не исключается анафилактический шок у детей старших возрастов.

Мотилиум для новорожденных нельзя назначать при наличии следующих противопоказаний:

  • опухоль гипофиза головного мозга;
  • гиперчувствительность к компонентам лекарства;
  • перфорация желудочно-кишечного тракта.

Также нельзя принимать препарат при механической непроходимости или кровотечении в ЖКТ.

Об успешности использования препарата говорят положительные отзывы матерей, утверждающих о минимальном проявлении побочных реакций и эффективности воздействия суспензии.

Внимание! В случае передозировки Мотилиумом лечения не существует. В срочном порядке следует вызвать скорую, а до ее приезда промыть ребенку желудок.

Взаимодействие с другими лекарствами

Фармацевтические компании выпускаю препараты, чьи функции противоположны тем, что выполняет Мотилиум. Такие препараты называются антихолинергическими. При их приеме они будут блокировать воздействие Мотилиума.

Кроме этого, одновременно с Мотилиумом нельзя принимать:

  • холинолитики;
  • антацидные лекарственные средства.

Данное средство можно сочетать с парацетамолом, нейролептиками, дигоксином и агонистами дофаминэргических рецепторов.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте. Температуре в месте хранения не должна быть ниже 15 °C, при этом не превышать 30 °C. Срок годности после вскрытия флакончика составляет 60 месяцев.

Стоимость препарата и его аналогов

В аптеках препарат отпускают без рецепта от врача. Сколько стоит суспензия? Цена в Москве составляет порядка 675 рублей.

Большинство медикаментозных препаратов имеют средства, способные заменить их при возникновении побочных реакций. Мотилиум не исключение. Отличие между аналогами и оригинальным препаратом состоит в стоимости и производителе.

Аналоги суспензии Мотилиум, стоимость в рублях:

  1. Мотилак (чем отличается и что лучше читайте здесь) — 166.
  2. Домрид, суспензия — 107, 24.
  3. Мотинол — 193, 47.
  4. Мотижект — 191.

Аналоги дешевле соответственно и действуют так же. Самыми доступными и дешевыми являются таблетки, аналогичные по составу и действую. Например, цена таблеток Домидон составляет 48 рублей.

Похожие по действию лекарства: Осетрон, Дамелиум, раствор для перорального применения Реглан и Риабал, Итомед, Сульпирид, Мониторм.

Источник: https://detki-zdorovy.ru/motilium-suspenziya-instruktsiya-po-primeneniyu-dlya-detej.html/

Инструкция по применению суспензии и таблеток Мотилиума

Сколько хранится мотилиум суспензия после вскрытия

Если рвоту вызывают нарушения транспорта пищи по пищеводу, желудку, кишечнику, то в терапии применяется Мотилиум.

Инструкция по применению указывает на возможность использования средства для снятия ощущения переполнения желудка, вздутия живота, изжоги, болей, отрыжки.

Открытие кишечной формы гриппа и инфицирование ротавирусом вызвало необходимость устранения последствий токсических явлений в детских коллективах при групповых заражениях.

Препарат в официальной фармакологии известен по главному действующему веществу как Домперидон, относят его к классу прокинетиков (лекарства, стимулирующие подвижность желудочно-кишечного тракта). Производителями Мотилиума являются 3 страны. Продукция отличается по форме выпуска:

  • в Великобритании изготавливают препарат в виде таблеток для рассасывания (фирма Cardinal Health UK 416),
  • во Франции — таблетки с защитной оболочкой (предприятие Janssen-Cilag),
  • в Бельгии — жидкую суспензию для детей (Janssen Pharmaceutica).

Согласно аннотации, каждая имеет свои преимущества и особенности. В аптечной сети России можно выбрать наиболее подходящий вариант лекарства.

Из описания Домперидона известно, что быстрее всего он всасывается из кишечника, если поступает после пищи. Но оказалось, что у пациентов со снижением кислотности и при начале процесса пищеварения в желудке падает всасываемость Мотилиума. Поэтому инструкция предписывает при наличии жалоб на рвоту, подташнивание употреблять препарат за 15-20 минут до еды.

В механизме рвоты участвуют, кроме влияния определенного центра мозга, мышечные слои стенок желудка, пищевода, начального отдела двенадцатиперстной кишки, сфинктеры. Срыв обычного направления транспортировки содержимого вызывается повышением тонуса, излишним возбуждением нервных окончаний. Поэтому для урегулирования пищеварения в организме необходимо восстановить передачу нервных импульсов.

Формы выпуска

Фирмы-производители представляют потребителям 3 варианта лекарственного препарата:

  • таблетки, способные растворяться во рту,
  • таблетки с защитной оболочкой для внутреннего приема,
  • суспензия (сироп) во флаконах.

Таблетированные формы упакованы в коробки по 10 и 30 штук, предназначены для взрослых пациентов. Жидкий препарат помещен в темные флаконы по 100 мл, используется в практике педиатрами.

Состав и полезные свойства

домперидона в таблетках и суспензии официально указано в инструкции. В зависимости от дозы назначается лечение препаратом:

  • Растворимые таблетки — в составе каждой 10 мг домперидона, на вид плоские, белые, круглые.
  • Таблетки для проглатывания — круглые, выпуклые по обе стороны, слегка кремового цвета, включают аналогичное количество домперидона.
  • Суспензия (сироп) — белая киселеобразная масса без комков, содержит по 1 мг активного вещества в мл жидкости, из вспомогательных веществ: сахаринат и гидроокись натрия, сорбирующие вещества, целлюлозу.
  • Состав таблеток отличается по вспомогательным компонентам, вкусовым добавкам, капсулообразующим веществам.

    Действие Мотилиума основано на способности домперидона блокировать:

    • нервные окончания (рецепторы), восприимчивые к медиатору дофамину типа D2,
    • чувствительность рвотного центра головного мозга.

    В результате снимается тормозящее влияние вещества на моторику желудка, пищевода, начального отдела тонкого кишечника, особенно в антральной части, повышается тонус нижнего сфинктера пищевода. Волны перистальтики становятся более длительными и помогают полностью вывести желудочное содержимое в кишечник.

    Препарат хорошо всасывается из кишечника. Через 30-60 минут концентрация в крови повышается до максимального значения. У кормящих женщин домперидон обнаруживается в малом количестве в молоке.

    Через 7 часов печень перерабатывает половину поступившей дозы. При патологии органа время удлиняется, возможен эффект накопления. 1/3 выводится почками, 2/3 — с калом.

    При хронической недостаточности не рекомендуется увеличивать нагрузку на почки.

    Мотилиум относят к препаратам-прокинетикам. По сравнению с ранее синтезированными противорвотными средствами этого ряда, например, Церукалом, Регланом, значительно хуже проникает из кровотока в мозговую ткань. Поэтому ему мало свойственны неврологические расстройства, называемые экстрапирамидными:

    • спастические сокращения мышц лица, глаз,
    • нарушение речи из-за изменения подвижности языка,
    • тризм (сдавливание челюстей) жевательных мышц,
    • симптом кривошеи,
    • гипертонус в кистях рук.

    Редко вызывает признаки паркинсонизма, действует на психику человека только при передозировке. Официальные сообщения показывают отсутствие выраженного влияния на проводимость сердечной мышцы, способности вызывать аритмии (явлений, подтвержденных ЭКГ).

    От чего помогает Мотилиум: показания к применению

    Физиологическое влияние Мотилиума на пищеварение заключается в следующем:

    • усиление интенсивности времени сокращений желудка и двенадцатиперстной кишки,
    • рост давления в пищеводе,
    • ускоренная транспортировка содержимого в кишечник,
    • повышение запирающего действия сфинктеров.

    Это позволяет связать показания к назначению со следующим:

    • функциональные нарушения после переедания жирной, острой, непривычной пищи, застоя тяжелого для переработки комка в желудке,
    • органическая патология.

    Мотилиум необходим в терапии:

    • ахалазии кардии,
    • гастроптоза,
    • дуоденогастрального рефлюкса,
    • хронических гастритов,
    • язвенной болезни желудка,
    • гипокинетического типа дискинезии желчевыводящих путей,
    • послеоперационного гастропареза.

    Мотилиум снимает симптоматику обратного заброса кислого содержимого в пищевод, такие признаки как отрыжку, изжогу, тупые боли и жжение за грудиной.

    Путем подавления восприимчивости рвотного центра препаратом можно лечить интоксикацию при пищевом отравлении с выраженной рвотой, инфекционном заболевании, токсикоз при болезнях бактериального и вирусного происхождения (например, при сальмонеллезе, дизентерии, ротавирусном или гриппозном поражении).

    Суспензия, рассасывающие и обычные таблетки назначают при таких симптомах:

    • рвота и тошнота, вызванные негативным действием от приема лекарств (антагонистов допамина), цитостатиков, лучевой терапией опухолей,
    • необходимость экспресс-устранения рвотного рефлекса перед диагностическими исследованиями (фиброгастроскопия, введение зонда в желудок),
    • в лечении «синдрома срыгивания» и циклической рвоты у маленьких детей,
    • гастроэзофагеальный рефлюкс,
    • навязчивая икота.

    Из препаратов, применяемых в лечении паркинсонизма, Мотилиум позволяет снять побочные проявления Леводопы, Бромокриптина.

    Заболевания желудочно-кишечного тракта лечат комплексно. Мотилиум редко используется в одиночку. Обычно комбинируют со средствами, подавляющими секрецию, ферментами, спазмолитиками.

    Основные схемы терапии

    Рассасывающиеся таблетки и покрытые оболочкой рекомендуется пить за 15-30 минут до еды. Если тошнота появляется вечером, то допустимо принять Мотилиум на ночь.

    Во рту таблетки растворяются слюной за несколько секунд. Их кладут под язык (сублингвально) или на него (лингвально). Остатки можно запить водой. Из-за хрупкости структуры нужно брать в руки осторожно. Чтобы не допустить разламывания, их лучше открывать без выдавливания, ячейку фольги подрезать ножницами.

    Оболочечная таблетка плотная, самостоятельно не разрушается. Ее нельзя раскусывать и разжевывать, следует проглотить, сразу запивая водой.

    Дозировка таблеток не зависит от способа приема и вида. Препарат разрешен для взрослых пациентов и детей с пяти лет. Минимальная схема терапии симптомов диспепсии: по 1 таблетке 3 раза в день. Если результата нет, тогда:

    • взрослым и детям с 12 лет разрешается увеличить дозу в 2 раза (по 2 таблетки трижды в день), четвертый прием следует сделать на ночь, суточную дозировку можно довести до 80 мг,
    • ребенку в 5-12 лет можно дать еще одну таблетку на ночь, нужно следить, чтобы за сутки количество принятого домперидона не превысило 2,4 мг на кг веса (максимум 8 таблеток).

    Мотилиум в таблетках в возрасте до 5 лет и при весе меньше 35 кг противопоказан. Для детей лучше подходит форма суспензии. Расчет по массе тела ведется: 2,5 мл на каждые 10 кг.

    Суточную дозу разбивают на 3-4 приема перед едой. Количество отмеряют шприцем или стаканчиком с делениями. Максимально объем выпитого препарата не должен превысить 80 мл.

    Разрешено решить вопрос с запиванием по желанию ребенка.

    Флакон перед использованием следует хорошо встряхнуть. Малышам в грудничковом периоде препарат дают только по строгой необходимости, лучше в условиях стационара.

    Сколько Мотилиума должно приниматься в конкретном случае, решает врач, самостоятельно пытаться рассчитывать дозу не следует.

    Особые указания

    Разные клинические случаи требуют приспособления в применении Мотилиума:

  • Препарат не назначают с целью предупреждения рвоты в послеоперационном периоде. Здесь нельзя исключить влияние обезболивания.
  • В терапии почечной недостаточности возможно увеличить перерыв между приемами до 8 часов без сокращения дозировки. Если требуется длительное лечение, то ограничиваются двумя приемами в сутки. При ухудшении анализов общее количество уменьшается в 2 раза.
  • Очень осторожный подход следует соблюдать при печеночной недостаточности со рвотой. Контроль осуществлять по биохимическим пробам.
  • Детей до 12 месяцев лечат Мотилиумом только в стационаре под врачебным контролем.
  • В связи с наличием в оболочке таблеток лактозы их не рекомендуется принимать людям с непереносимостью, нарушением усвоения глюкозы и галактозы.
  • Таблетки для рассасывания поддерживают риск состояния гиперфенилаланинемии, потому что содержат аспартам.
  • При назначении кормящей матери Мотилиума вскармливание малыша необходимо остановить и перейти на смеси, поскольку к ребенку домперидон попадает с питанием. Нельзя исключить провокацию неврологических нарушений.
  • Связи с управлением транспортом не наблюдается, внимание и скорость реакции не нарушены.
  • Передозировка препаратом

    Передозировка Мотилиума проявляется неврологической симптоматикой:

    • адинамией и сонливостью,
    • гипервозбудимостью,
    • потерей ориентации,
    • спутанным сознанием,
    • судорожным сокращением мышечных групп,
    • тремором рук,
    • нарушенной речью,
    • нервными тиками.

    Помогает промывание желудка, прием сорбентов для ускорения выведения препарата (Полисорб, Смекта, активированный уголь, Полифепан). При устойчивой негативной симптоматике назначают холинергические средства.

    Возможные побочные эффекты

    Побочные эффекты различаются по действию на системы организма:

    • пищеварение — спастические колики в кишечнике, понос или запор, жажда и сухость во рту, отсутствие аппетита,
    • неврологические признаки — аналогичны описанным в разделе «Передозировка»,
    • психические изменения — повышенная тревожность, раздражительность,
    • иммунитет — аллергические реакции в виде шока, крапивницы, отечности лица, зуда,
    • эндокринные нарушения — гинекомастия у мужчин, прекращение менструаций у женщин, в крови рост гормона пролактина, галакторея (появление капель молока из груди).

    Чаще симптомы выявляют у детей, они исчезают после отмены препарата.

    Противопоказания к использованию

    Мотилиум в любой форме противопоказан, если у пациента имеются:

    • кровотечение из желудочно-кишечного тракта,
    • опухоль гипофиза, стимулирующая выработку пролактина (пролактинома) или повышен уровень гормона в крови,
    • прободная язва желудка, кишечника,
    • признаки непроходимости кишечника,
    • непереносимость компонентов,
    • для приема таблеток недостаточная масса тела (до 35 кг).

    Срок годности: сколько хранить Мотилиум после вскрытия?

    Срок годности определяется по маркировке на упаковке с момента выпуска: для подъязычных таблеток — 3 года, для обычных и суспензии — 5 лет. Хранить препарат не следует в холодильнике, поскольку он требует температурного режима от 15 до 30 градусов.

    На качество лекарственного средства ненадлежащее хранение оказывает отрицательное влияние. Флакон суспензии нельзя оставлять открытым, после каждого использования закрывать крышкой. Он может храниться до даты, указанной изготовителем.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и алкоголем

    На совместимость Мотилиума с другими средствами оказывает влияние их химическое взаимодействие и время приема препаратов.

    Антацидные средства (снижающие кислотность) — Ренни, Маалокс, Фосфалюгель, Алмагель А и блокаторы гистаминовых рецепторов типа Ранитидина и Фамотидина нужно «развести» в приеме по времени: Мотилиум принять до еды, антациды после. Тогда они не будут смешиваться и нарушать действие друг друга.

    Значительно снижает эффективность Мотилиума сочетание с антихолинергическими лекарствами (Скополамином, Циклизином, Апрофеном, Атропином, Дицикломином).

    Усиливается действие, и провоцируется передозировка с одновременным назначением Кетоназола, Апрепитанта, Флуконазола, Верапамила, Итраконазола, Кориконазола, Кларитромицина, Атазанавира, Эритромицина, Фосампренавира, Индинавира, Дилтиазема, Ритонавира, Саквинавира, Амиодарона, Нефазодона.

    При одновременном использовании с Мотилиумом они способны вызвать аритмию. Нужна своевременная отмена сочетания, тогда ритм нормализуется.

    Спиртные напитки запрещены в течение месяца после окончания лечения Мотилиумом. Главный вред алкоголя — усиление негативного влияния на печень.

    Существуют рекомендации по соблюдению сроков от 8 до 24 часов между приемом лекарства и алкоголя, чтобы избежать тяжелого поражения.

    Отметим, что домперидон — довольно сильное средство и назначается только по четким показаниям. Зачем же добавлять проблем к уже имеющимся?

    Сколько стоит Мотилиум: средняя цена по России в зависимости от форм выпуска

    Стоимость в аптечной сети России колеблется:

    • за флакон 100 мл суспензии – 485-672 руб.,
    • за упаковку рассасывающихся таблеток в 10 штук – 345-458 руб., в 30 штук — 550-701,
    • покрытых оболочкой таблеток — 452-589 руб. за 30 штук.

    При покупке через интернет-аптеки возможна скидка.

    Мотилиум применяется при тошноте и рвоте разного генеза. Препарат одобрен разными странами, имеет доказанную эффективность. Использование требует точного выполнения указаний инструкции, исключает самовольную дозировку и назначение.

    

    Источник: http://DiabetSahar.ru/pankreatit/lekarstvennye-sredstva/instrukciya-po-primeneniyu-suspenzii-i-tabletok-motiliuma.html

    МОТИЛИУМ

    Сколько хранится мотилиум суспензия после вскрытия
    Противорвотный препарат – центральный блокатор дофаминовых рецепторов

    Форма выпуска, состав и упаковка

    Суспензия для приема внутрь однородная, белого цвета.

    Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия – 12 мг, сорбитол жидкий некристаллизованный 70% – 455.4 мг, метилпарагидроксибензоат – 1.8 мг, пропилпарагидроксибензоат – 0.2 мг, натрия сахаринат – 0.2 мг, полисорбат 20 – 0.1 мг, натрия гидроксид – около 10 мкг (от 0 до 30 мкг), вода – до 1 мл.

    100 мл – флаконы темного стекла с завинчивающейся крышкой, защищенной от случайного вскрытия детьми (1) в комплекте с дозирующим шприцем – пачки картонные.

    Фармакологическое действие

    Домперидон – антагонист дофамина, обладающий противорвотными свойствами. Домперидон плохо проникает через ГЭБ. Применение домперидона редко сопровождается экстрапирамидными побочными эффектами, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза.

    Его противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в хеморецепторной триггерной зоне, которая находится за пределами ГЭБ.

    Исследования на животных и низкие концентрации препарата, выявляемые в головном мозге, свидетельствуют о преимущественно периферическом действии домперидона на дофаминовые рецепторы.

    При применении внутрь домперидон увеличивает продолжительность антральных и дуоденальных сокращений, ускоряет опорожнение желудка и повышает давление сфинктера нижнего отдела пищевода. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.

    Фармакокинетика

    Всасывание

    После приема внутрь натощак домперидон быстро абсорбируется. Cmax в плазме крови достигается примерно в течение 30-60 мин. Низкая абсолютная биодоступность домперидона при приеме внутрь (приблизительно 15%) связана с интенсивным пресистемным метаболизмом в кишечной стенке и печени.

    Домперидон следует принимать за 15-30 мин до еды. Снижение кислотности в желудке приводит к нарушению всасывания домперидона.

    Биодоступность при приеме внутрь снижается при предварительном приеме циметидина и натрия бикарбоната.

    При приеме препарата после еды для достижения Cmax требуется больше времени, а AUC несколько увеличивается.

    Распределение

    При приеме внутрь домперидон не накапливается и не индуцирует собственный метаболизм. После приема домперидона внутрь в течение 2 недель в дозе 30 мг/сут Cmax в плазме крови через 90 мин была равна 21 нг/мл и была почти такой же, как после приема первой дозы (18 нг/мл).

    Связывание с белками плазмы – 91-93%.

    Исследования распределения препарата с радиоактивной меткой у животных показали его широкое распределение в тканях, но низкие концентрации в головном мозге. Небольшие количества препарата проникают через плацентарный барьер у крыс.

    Метаболизм

    Домперидон подвергается быстрому и интенсивному метаболизму путем гидроксилирования и N-деалкилирования. Исследования метаболизма in vitro с диагностическими ингибиторами показали, что изофермент CYP3A4 является основной формой цитохрома Р450, участвующей в N-деалкилировании домперидона, в то время как CYP3A4, CYP1A2 и CYP2E1 участвуют в ароматическом гидроксилировании домперидона.

    Выведение

    Выведение с мочой и калом составляет 31% и 66% от дозы при приеме внутрь соответственно. Доля препарата, выделяющегося в неизмененном виде, является небольшой (10% – с калом и приблизительно 1% – с мочой). Плазменный T1/2 после однократного приема внутрь составляет 7-9 ч у здоровых добровольцев, но повышается у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

    Фармакокинетика в особых клинических случаях

    У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (сывороточный креатинин >6 мг/100 мл, т.е. >0.6 ммоль/л) T1/2 домперидона увеличивается с 7.4 до 20.8 ч, но концентрации препарата в плазме ниже, чем у пациентов с нормальной функцией почек. Малое количество неизмененного препарата (около 1%) выводится почками.

    У пациентов с нарушением функции печени средней степени тяжести (оценка 7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) AUC и Cmax домперидона были в 2.9 и 1.5 раз выше, чем у здоровых добровольцев соответственно. Доля несвязанной фракции повышалась на 25%, и T1/2 увеличивался с 15 до 23 ч.

    У пациентов с легким нарушением функции печени отмечались несколько сниженные системные уровни препарата в сравнении с таковыми у здоровых добровольцев на основе Cmax и AUC без изменений связывания с белками или T1/2. Пациенты с тяжелым нарушением функции печени не изучались.

    Показания

    • комплекс диспептических симптомов, часто ассоциирующийся с замедленным опорожнением желудка, желудочно-пищеводным рефлюксом, эзофагитом:
      • чувство переполнения в эпигастрии, ранняя насыщаемость, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота;
      • отрыжка, метеоризм;
      • тошнота, рвота;
      • изжога, срыгивание желудочным содержимым или без него;
    • тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного происхождения, вызванные радиотерапией, лекарственной терапией или нарушением диеты;
    • тошнота и рвота, вызванные агонистами дофамина в случае их применения при болезни Паркинсона (такими как леводопа и бромокриптин).

    Противопоказания

    • повышенная чувствительность к домперидону или любому из компонентов препарата;
    • пролактинома;
    • одновременное применение пероральных форм кетоконазола, эритромицина или других мощных ингибиторов изофермента CYP3A4, вызывающих удлинение интервала QTс (таких как кларитромицин, итраконазол, флуконазол, позаконазол, ритонавир, саквинавир, амиодарон, телитромицин, телапревир и вориконазол), за исключением апоморфина;
    • в случаях, когда стимулирование двигательной функции желудка может быть опасным, например, при желудочно-кишечном кровотечении, механической непроходимости или прободении;
    • нарушения функции печени средней или тяжелой степени.

    С осторожностью: нарушения функции почек; нарушение ритма и проводимости сердца (в т.ч. удлинение интервала QT), нарушения электролитного баланса, застойная сердечная недостаточность.

    Дозировка

    Препарат принимают внутрь. Рекомендуется принимать Мотилиум до еды, в случае приема препарата после еды абсорбция домперидона может замедляться.

    Взрослые и подростки старше 12 лет и дети с массой ≥35 кг: по 10 мл 3 раза/сут. Максимальная суточная доза – 30 мл (30 мг).

    Младенцы и дети до 12 лет с массой тела 9 баллов по классификации Чайлд-Пью) печеночной недостаточностью. У пациентов с легкой (5-6 баллов по классификации Чайлд-Пью) печеночной недостаточностью коррекция дозы препарата не требуется.

    Указания по применению суспензии

    Перед употреблением следует перемешать содержимое флакона, осторожно взбалтывая его во избежание образования пены.

    Суспензия поставляется в упаковке, защищенной от случайного вскрытия детьми. Флакон следует открывать следующим образом:

    • надавить сверху на пластмассовую крышку флакона, одновременно поворачивая ее против часовой стрелки;
    • снять отвинченную крышку.

    Поместить шприц во флакон. Придерживая на месте нижнее кольцо, поднять верхнее до отметки, соответствующей массе тела ребенка в кг.

    Придерживая за нижнее кольцо, извлечь наполненный шприц из флакона.

    Опустошить шприц. Закрыть флакон. Промыть шприц водой.

    По данным клинических исследований

    Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у ≥1% пациентов, принимавших Мотилиум: депрессия, тревога, снижение или отсутствие либидо, головная боль, сонливость, акатизия, сухость в полости рта, диарея, сыпь, зуд, галакторея, гинекомастия, боль и чувствительность в области молочных желез, нарушения менструального цикла и аменорея, нарушение лактации, астения.

    Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у

    Источник: https://health.mail.ru/drug/motilium_1/

    Мотилиум суспензия – официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

    Сколько хранится мотилиум суспензия после вскрытия

    Аналоги, статьи

    Регистрационный номер

    П N014062/01

    Торговое название
    Мотилиум ®

    Международное непатентованное название (МНН)
    домперидон.

    Химическое название – 5-хлор-1-[1-[3-(2,3-дигидро-2-оксо-1Н-бензимидазол-1-ил) пропил]-4-пиперидинил]-1,3-дигидро-2Н-бензимидазол-2-он

    Лекарственная форма
    Суспензия для приема внутрь

    Состав

    Активное вещество (на 1 мл суспензии): домперидон 1 мг.

    Вспомогательные вещества (на 1 мл суспензии): целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия 12,0 мг, сорбитол жидкий некристаллизованный 70% 455,4 мг, метилпарагидроксибензоат 1,8 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,20 мг, натрия сахаринат 0,20 мг, полисорбат 20 0,10 мг, натрия гидроксид около 10 мкг*, вода до 1,0 мл.
    * От 0 до 30 мкг.

    Описание
    Однородная суспензия белого цвета

    Фармакотерапевтическая группа
    Противорвотное средство – дофаминовых рецепторов блокатор центральный.

    Код АТХ – A03FA03

    Фармакологические свойства
    Фармакодинамика
    Домперидон – антагонист дофамина, обладающий противорвотными свойствами. Домперидон плохо проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ).

    Применение домперидона очень редко сопровождается экстрапирамидными побочными эффектами, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует выработку пролактина гипофизом.

    Его противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в хеморецепторной триггерной зоне, расположенной за пределами ГЭБ в area postrema.

    Исследования на животных, а также низкие концентрации препарата, обнаруженные в головном мозге, свидетельствуют о преимущественно периферическом действии домперидона на дофаминовые рецепторы.

    При применении внутрь у людей домперидон повышает давление нижнего сфинктера пищевода, улучшает антродуоденальную моторику и ускоряет опорожнение желудка. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.

    Фармакокинетика Домперидон быстро абсорбируется после приема внутрь натощак, максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) достигается в течение 30-60 минут. Низкая абсолютная биодоступность домперидона при приеме внутрь (примерно 15%) связана с экстенсивным метаболизмом первого прохождения в стенке кишечника и печени.

    Несмотря на то что биодоступность домперидона у здоровых людей увеличивается при приеме препарата после еды, пациентам с жалобами со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) следует принимать домперидон за 15-30 минут до еды. Снижение кислотности желудочного сока приводит к уменьшению всасывания домперидона.

    Биодоступность при приеме внутрь снижается при предварительном приеме циметидина и натрия бикарбоната. При приеме препарата после еды для достижения максимальной абсорбции требуется больше времени, и площадь под кривой «концентрация действующего вещества-время» (AUC) несколько увеличивается.

    При приеме внутрь домперидон не накапливается и не индуцирует собственный метаболизм; максимальная концентрация в плазме крови 21 нг/мл через 90 минут после 2 недель приема препарата внутрь в дозе 30 мг в сутки была практически такой же, как максимальная концентрация в плазме крови 18 нг/мл после приема первой дозы. Домперидон связывается с белками плазмы крови на 91-93%.

    Исследования распределения на животных с применением препарата, меченного радиоактивным изотопом, показали значительное распределение препарата в тканях, но низкие концентрации в головном мозге. Небольшие количества препарата проникают через плаценту у крыс. Домперидон подвергается быстрому и экстенсивному метаболизму в печени путем гидроксилирования и N-деалкилирования.

    Исследования метаболизма in vitro с применением диагностических ингибиторов показали, что изофермент CYP3A4 является основной формой цитохрома Р450, участвующей в N-деалкилировании домперидона, в то время как изоферменты CYP3A4, CYP1A2 и CYP2E1 участвуют в процессе ароматического гидроксилирования домперидона.

    Выведение с мочой и калом составляет 31 % и 66 % от дозы при приеме внутрь соответственно. Доля препарата, выделяющегося в неизмененном виде, является небольшой (10% – с калом и приблизительно 1 % – с мочой). Период полувыведения из плазмы крови после однократного приема внутрь составляет 7-9 часов у здоровых людей, но увеличивается у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

    У таких пациентов (уровень сывороточного креатинина >6мг/100мл, т.е. >0,6 ммоль/л) период полувыведения домперидона увеличивается с 7,4 до 20,8 часа, но концентрации препарата в плазме крови ниже, чем у людей с нормальной функцией почек. Малое количество неизмененного препарата (около 1 %) выводится почками.

    У пациентов с нарушением функции печени средней степени тяжести (оценка 7-9 баллов по Пью, класс В по шкале Чайлда-Пью) AUC и Сmax домперидона в 2,9 и 1,5 раза выше, чем у здоровых людей, соответственно.

    Несвязанная фракция повышается на 25 %, и конечный период полувыведения увеличивается с 15 до 23 часов.

    У пациентов с легким нарушением функции печени системное воздействие несколько снижено в сравнении с таковым у здоровых людей на основе значений Сmax и AUC без изменения связывания с белками или конечного периода полувыведения. Для пациентов с тяжелым нарушением функции печени данные отсутствуют.

    Фармакокинетические данные для детей отсутствуют.

    Показания

    1. Комплекс диспептических симптомов, часто ассоциирующийся с замедленным опорожнением желудка, желудочно-пищеводным рефлюксом, эзофагитом: – чувство переполнения в эпигастрии, ранняя насыщаемость, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота; – отрыжка, метеоризм; – тошнота, рвота; – изжога, срыгивание желудочным содержимым или без него.

    2. Тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного происхождения, вызванные радиотерапией, лекарственной терапией или нарушением диеты. Специфическим показанием является тошнота и рвота, вызванные агонистами дофамина в случае их применения при болезни Паркинсона (такими как L-допа и бромокриптин).

    Противопоказания

    – Повышенная чувствительность к домперидону или любому из компонентов препарата; – пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома); – одновременный прием пероральных форм кетоконазола, эритромицина или других сильных ингибиторов изофермента CYP3A4, вызывающих удлинение интервала QT, таких как флуконазол, вориконазол, кларитромицин, амиодарон и телитромицин (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»); – в случаях, когда стимулирование двигательной функции желудка может быть опасным, например, при желудочно-кишечном кровотечении, механической непроходимости или прободении;

    – нарушения функции печени средней или тяжелой степени.

    С осторожностью

    – Нарушение функции почек;
    – нарушение ритма и проводимости сердца, в том числе удлинение интервала QT, нарушения электролитного баланса, застойная сердечная недостаточность.

    Применение во время беременности и лактации
    Данных о применении домперидона во время беременности недостаточно. К настоящему времени не имеется данных о повышении риска пороков развития у людей. Тем не менее, Мотилиум® следует назначать при беременности только, если его применение оправдано ожидаемой терапевтической пользой.

    У женщин концентрация домперидона в грудном молоке составляет от 10 до 50% от соответствующей концентрации в плазме и не превышает 10 нг/мл.

    Общее количество домперидона, экскретируемого в грудное молоко – менее 7 мкг в день при применении максимально допустимых доз домперидона. Неизвестно, оказывает ли этот уровень отрицательное воздействие на новорожденных.

    В связи с этим при применении Мотилиума в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

    Способ применения и дозы
    Рекомендуется принимать Мотилиум® до еды, в случае приема после еды абсорбция домперидона немного замедляется.

    Длительность непрерывного применения препарата без рекомендации врача не должна превышать 28 дней.
    Взрослые и подростки старше 12 лет и массой тела 35 кг и более: 10-20 мл 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 80 мл (80 мг).

    Младенцы и дети до 12 лет: 0,25-0,5 мг на 1 кг массы тела 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза домперидона -2,4 мг/кг, но не более 80 мл (80 мг). Для определения дозы используйте шкалу массы тела ребенка “0-20 kg” на шприце.

    Использование у пациентов с нарушениями функции почек

    Поскольку период полувыведения домперидона увеличивается при тяжелых нарушениях функции почек, при повторном применении частота приема препарата Мотилиум® должна быть снижена до 1-2 раз в сутки в зависимости от тяжести нарушений, может также потребоваться снижение дозы. При длительной терапии следует проводить регулярное обследование таких пациентов (см. раздел «Особые указания»).
    Использование у пациентов с нарушениями функции печени
    Мотилиум® противопоказан при нарушениях функции печени средней и тяжелой степени. При легких нарушениях функции печени корректировка дозы не требуется.

    Указания по применению
    Перед употреблением следует перемешать содержимое флакона, осторожно взбалтывая во избежание образования пены.

    Рис.1 Суспензия поставляется в упаковке, защищенной от случайного вскрытия детьми. Флакон следует открывать следующим образом: – надавите сверху на пластмассовую крышку флакона, одновременно поворачивая ее против часовой стрелки; – снимите отвинченную крышку.

    Шприц

    Рис.2 Поместите шприц во флакон. Придерживая на месте нижнее кольцо, поднимите верхнее до отметки, соответствующей весу Вашего ребенка в кг.

    Рис 3 Придерживая за нижнее кольцо, выньте наполненный шприц из флакона.

    Указания по применению

    Опустошите шприц. Закройте флакон. Промойте шприц водой.

    Побочное действие
    По данным клинических исследований
    Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у >1 % пациентов, принимавших Мотилиум®: депрессия, тревога, снижение или отсутствие либидо, головная боль, сонливость, акатизия, сухость во рту, диарея, сыпь, зуд, гинекомастия/увеличение молочных желез, чувствительность молочных желез, галакторея, аменорея, боль в области молочных желез, нарушения менструального цикла, нарушение лактации, астения.
    Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у

    Источник: https://medi.ru/instrukciya/motilium_9203/

    МедЗаписи
    Добавить комментарий